Avviso sui prodotti medici N ° 2/2021: Vaccino COVID-19 falsificato BNT162b2
Questo vaccino COVID-19 falsificato potrebbe essere ancora in circolazione nella regione e potrebbe continuare ad essere offerto a pazienti al di fuori dei programmi di vaccinazione autorizzati.
L'analisi di laboratorio del contenuto dei prodotti falsificati è in sospeso e questo avviso verrà emesso non appena saranno disponibili i risultati.
Il vero vaccino COVID-19 BNT162b2 è indicato per l'immunizzazione attiva per prevenire il COVID-19 causato dal virus SARS-CoV-2, in individui di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di vaccini COVID-19 genuini deve essere conforme alle linee guida ufficiali delle autorità nazionali di regolamentazione.
I vaccini COVID-19 falsificati rappresentano un serio rischio per la salute pubblica globale e pongono un ulteriore carico sulle popolazioni vulnerabili e sui sistemi sanitari. È importante identificarli e rimuoverli dalla circolazione.
Il prodotto identificato in questo avviso è confermato falsificato sulla base del fatto che travisa deliberatamente / fraudolentemente l'identità, la composizione o la fonte:
Il produttore autentico del vaccino COVID-19 BNT162b2 ha confermato di non aver prodotto il prodotto.
Il numero di lotto e le date di scadenza sono falsificate.
Le fiale di vetro e l'etichetta sono diverse dalle fiale originali del vaccino COVID-19 BNT162b2.
Tabella 1: Prodotti soggetti all'allerta sui prodotti medici dell'OMS N ° 2/2021
Consulenza alle autorità di regolamentazione e al pubblico
L'OMS richiede una maggiore vigilanza all'interno delle catene di approvvigionamento di paesi e regioni che potrebbero essere interessati da questi prodotti falsificati. Una maggiore vigilanza dovrebbe includere ospedali, cliniche, centri sanitari, grossisti, distributori, farmacie e qualsiasi altro fornitore di prodotti medici.
Tutti i prodotti medici devono essere ottenuti da fornitori autorizzati / autorizzati. L'autenticità e le condizioni fisiche dei prodotti devono essere attentamente controllate. Chiedere consiglio a un professionista sanitario in caso di dubbio.
Se sei in possesso dei prodotti sopra indicati, ti preghiamo di non utilizzarli.
Se hai utilizzato questi prodotti, o hai subito una reazione / evento avverso dopo aver utilizzato questi prodotti, ti consigliamo di consultare immediatamente un medico da un professionista sanitario qualificato e di segnalare l'incidente alle autorità nazionali di regolamentazione / Centro nazionale di farmacovigilanza.
Si consiglia alle autorità sanitarie / normative nazionali di informare immediatamente l'OMS se questi prodotti vengono scoperti nel loro paese. In caso di informazioni relative alla produzione, distribuzione o fornitura di questi prodotti, contattare il Sistema globale di sorveglianza e monitoraggio dell'OMS tramite rapidalert@who.int
Tabella 2: Fotografie dei prodotti oggetto dell'Avviso sui prodotti medici dell'OMS N ° 2/2021
Tutto sopra proviene dal sito web ufficiale dell'OMS ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd (MultiHealth) è un'azienda specializzata nella fornitura di ingredienti come estratti botanici nell'industria nutraceutica, della cura personale e alimentare.
