L'OMS raccomanda bloccanti del recettore dell'interleuchina-6 salvavita per COVID-19 e sollecita i produttori a unire gli sforzi per aumentare rapidamente l'accesso
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha aggiornato le sue linee guida per la cura dei pazienti per includere i bloccanti del recettore dell'interleuchina-6, una classe di farmaci che salvano la vita nei pazienti gravemente o gravemente malati di COVID-19, specialmente se somministrati insieme a corticosteroidi.
Questi erano i risultati di una meta-analisi prospettica e di una rete vivente avviata dall'OMS, la più grande analisi di questo tipo sui farmaci fino ad oggi. Sono stati considerati i dati di oltre 10.000 pazienti arruolati in 27 studi clinici.
Questi sono i primi farmaci risultati efficaci contro il COVID-19 da quando lo erano i corticosteroidi consigliato dall'OMS a settembre 2020.
I pazienti gravemente o gravemente malati di COVID-19 spesso soffrono di una reazione eccessiva del sistema immunitario, che può essere molto dannosa per la salute del paziente. I farmaci bloccanti l'interleuchina-6 – tocilizumab e sarilumab – agiscono per sopprimere questa reazione eccessiva.
Le meta-analisi prospettiche e della rete vivente hanno mostrato che nei pazienti gravemente o in condizioni critiche, la somministrazione di questi farmaci riduce le probabilità di morte del 13%, rispetto alle cure standard. Ciò significa che ci saranno 15 morti in meno ogni mille pazienti e ben 28 morti in meno ogni mille pazienti critici. Le probabilità di ventilazione meccanica tra i pazienti gravi e critici sono ridotte del 28%, rispetto alle cure standard. Ciò si traduce in 23 pazienti in meno su mille che necessitano di ventilazione meccanica.
Gli investigatori di sperimentazioni cliniche in 28 paesi hanno condiviso i dati con l'OMS, compresi i dati pre-pubblicazione. I ricercatori di tutto il mondo hanno compilato e analizzato i dati. Con il supporto di queste partnership critiche, l'OMS è stata in grado di emettere una raccomandazione rapida e affidabile per l'uso di bloccanti del recettore dell'interleuchina-6 in pazienti COVID-19 gravi e critici.
“Questi farmaci offrono speranza ai pazienti e alle famiglie che stanno soffrendo per l'impatto devastante del COVID-19 grave e critico. Ma i bloccanti del recettore dell'IL-6 rimangono inaccessibili e inaccessibili per la maggior parte del mondo", ha affermato il direttore generale dell'OMS, il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“L'iniqua distribuzione dei vaccini significa che le persone nei paesi a basso e medio reddito sono più suscettibili alle forme gravi di COVID-19. Quindi, il maggior bisogno di questi farmaci è nei paesi che attualmente hanno il minor accesso. Dobbiamo urgentemente cambiare questo”.
Per aumentare l'accesso e l'accessibilità economica di questi prodotti salvavita, l'OMS invita i produttori a ridurre i prezzi e rendere disponibili le forniture ai paesi a basso e medio reddito, in particolare dove è in aumento il COVID-19.
L'OMS incoraggia inoltre le aziende ad accettare accordi di licenza volontari trasparenti e non esclusivi utilizzando la piattaforma C-TAP e il Medicines Patent Pool, o a rinunciare ai diritti di esclusiva.
Inoltre, l'OMS ha lanciato un manifestazione di interesse per la prequalificazione dei produttori di bloccanti del recettore dell'interleuchina-6. La prequalificazione di prodotti innovativi e biosimilari mira ad ampliare la disponibilità di prodotti di qualità garantita e ad aumentare l'accesso attraverso la concorrenza di mercato e ridurre i prezzi per soddisfare le urgenti esigenze di salute pubblica.
