L'OMS sostiene il consorzio sudafricano per stabilire il primo hub di trasferimento tecnologico del vaccino mRNA COVID COVID
Ginevra/Johannesburg/Parigi: l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e i suoi COVAX i partner stanno lavorando con un consorzio sudafricano che comprende Biovac, Afrigen Biologics and Vaccines, una rete di università e i Centri africani per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per stabilire il suo primo hub di trasferimento tecnologico del vaccino contro il COVID mRNA.
La mossa segue quella globale dell'OMS invito a manifestare interesse (EOI) il 16 aprile 2021 per stabilire hub di trasferimento tecnologico dei vaccini COVID mRNA per aumentare la produzione e l'accesso ai vaccini COVID. Nelle prossime settimane, i partner negozieranno i dettagli con il governo del Sudafrica e partner pubblici e privati all'interno del paese e da tutto il mondo.
Il presidente sudafricano Cyril Ramaphosa ha dichiarato: "La pandemia di COVID-19 ha rivelato l'intera portata del divario vaccinale tra le economie sviluppate e quelle in via di sviluppo e come tale divario può minare gravemente la sicurezza sanitaria globale. Questa iniziativa storica è un importante progresso nello sforzo internazionale per costruire lo sviluppo di vaccini e la capacità di produzione che metterà l'Africa sulla strada dell'autodeterminazione. Il Sudafrica accoglie con favore l'opportunità di ospitare un hub per il trasferimento della tecnologia dei vaccini e di sfruttare le capacità e le competenze già esistenti nel continente per contribuire a questo sforzo".
"Questa è una grande notizia, in particolare per l'Africa, che ha il minor accesso ai vaccini", ha affermato il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell'OMS. "Il COVID-19 ha evidenziato l'importanza della produzione locale per affrontare le emergenze sanitarie, rafforzare la sicurezza sanitaria regionale ed espandere l'accesso sostenibile ai prodotti sanitari".
L'annuncio segue la recente visita in Sudafrica del presidente della Francia, Emmanuel Macron, il quale ha affermato che il suo paese si è impegnato a sostenere gli sforzi in Africa per aumentare la capacità di produzione locale di vaccini COVID-19 e altre soluzioni mediche.
“Oggi è un grande giorno per l'Africa. È anche un grande giorno per tutti coloro che lavorano per un accesso più equo ai prodotti per la salute. Sono orgoglioso che Biovac e i nostri partner sudafricani siano stati selezionati dall'OMS, poiché la Francia li sostiene da anni", ha affermato il presidente Macron. “Questa iniziativa è la prima di una lunga lista a venire, che continueremo a sostenere, con i nostri partner, uniti nella convinzione che agire per i beni pubblici globali sia la lotta del secolo e che non possa aspettare”.
Gli hub di trasferimento tecnologico sono strutture di formazione in cui la tecnologia viene stabilita su scala industriale e viene eseguito lo sviluppo clinico. I produttori interessati dei paesi a basso e medio reddito possono ricevere formazione e tutte le licenze necessarie per la tecnologia. L'OMS e i partner porteranno il know-how di produzione, il controllo di qualità e le licenze necessarie a un'unica entità per facilitare un trasferimento tecnologico ampio e rapido a più destinatari.
L'hub di trasferimento tecnologico trarrà vantaggio dal Pool di brevetti sui medicinali (MPP) vasta esperienza nella gestione della proprietà intellettuale (IP) e nel rilascio di licenze IP. MPP sta anche aiutando l'OMS a negoziare con i partner tecnici e supportando la governance degli hub.
Biovac è un'azienda biofarmaceutica che è il risultato di una partnership formata con il governo sudafricano nel 2003 per stabilire la capacità di produzione locale di vaccini per la fornitura di vaccini per la gestione e la sicurezza della salute nazionale.
Afrigen Biologics and Vaccines è un'azienda biotecnologica che si occupa di sviluppo di prodotti, produzione di adiuvanti sfusi e fornitura e distribuzione di prodotti biologici chiave per soddisfare le esigenze sanitarie non soddisfatte.
Le organizzazioni si completano a vicenda e possono assumere ruoli diversi all'interno della collaborazione proposta: Biovac agirà come sviluppatore, Afrigen come produttore e un consorzio di università come sostenitori accademici che forniscono know-how mRNA e Africa CDC per supporto tecnico e regionale.
Il consorzio sudafricano trae vantaggio dall'avere strutture operative esistenti che hanno capacità inutilizzate e perché ha esperienza nei trasferimenti di tecnologia. È anche un hub globale che può iniziare immediatamente a formare i destinatari della tecnologia.
Altri hub in cantiere
L'invito a manifestare interesse dell'OMS di aprile ha finora generato 28 offerte per fornire tecnologia per i vaccini mRNA o per ospitare un hub tecnologico o entrambi. Ci sono state 25 manifestazioni di interesse da parte di intervistati di paesi a basso e medio reddito che potrebbero ricevere la tecnologia per produrre vaccini mRNA.
Nelle prossime settimane, l'OMS continuerà la valutazione continua di altre proposte e identificherà ulteriori hub, se necessario, per contribuire alla sicurezza sanitaria e all'equità in tutte le regioni.
Attraverso la partnership COVAX, l'OMS continuerà la sua valutazione dei potenziali donatori di tecnologia mRNA e lancerà successivi bandi per altre tecnologie, come vettori virali e proteine, nei prossimi mesi.
L'OMS ospita anche il Forum di produzione locale questa settimana, per identificare strategie per espandere la capacità di produzione farmaceutica nei paesi a basso e medio reddito per COVID-19 e altre malattie prioritarie.
